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Archive pour le mot-clef ‘FDA’

Feu vert de l’agence Européenne pour l’antidiabétique Ongliza du groupe Astra Zeneca et Bristol Myers Squibb

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L’agence Européenne du médicament, (EMEA) vient d’approuver la mise sur le marché d’Onglyza (saxagliptin), un nouveau traitement pour le diabète de type 2. Cette décision fait suite à une opinion positive de la FDA sur le produit qui devrait obtenir une autorisation de mise sur le marché le 30 juillet 2009. Le panel d’experts de [...]

Le 29 juin Lire la suite

La FDA refuse d’approuver Rezonic de GlaxoSmithKline, un traitement expérimental pour les nausées liées à la chimiothérapie

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La FDA refuse d’approuver Rezonic de GlaxoSmithKline, un traitement expérimental pour les nausées liées à la chimiothérapie. La FDA, (Food and Drug Administration) a envoyé une lettre à Glaxo signalant son refus d’approuver Rezonic, un traitement pour les nausées indiquées pour les patients atteints d’un cancer et traités par chimiothérapie. Cette réponse est établie quand [...]

Le 24 juin Lire la suite

La FDA approuve Ilaris de Novartis pour le traitement d’une maladie auto-inflammatoire

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La FDA, (Food and Drug Administration) a approuvé Ilaris, (Canakinumab) un anticorps monoclonal humanisé indiqué pour le traitement des enfants et des adultes atteint du syndrome cryopirin, une maladie auto-inflammatoire dont l’étiologie est génétique. Le syndrome cryopirin se traduit par une surproduction d’interleukine 1 beta responsable d’inflammation tissulaire dont les conséquences à long terme peuvent [...]

Le 22 juin Lire la suite

Troubles déficitaires de l’attention chez l’enfant, un marché aux Etats Unis de 4,8 milliards de dollars sous surveillance

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Les traitements pour les troubles déficitaires de l’attention avec Hyperactivité chez l’enfant de plus de six ans sont associés à une augmentation de mort subite selon une étude sponsorisée par la FDA, (Food and Drug Administration) en association avec le NIH, (National Institutes of Health). Les résultats de l’étude publiée dans the American Journal of [...]

Le 17 juin Lire la suite

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