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Archive pour le mot-clef ‘FDA’

Feu vert de la FDA pour Sabril de Lundbeck, premier traitement des spasmes infantiles incontrôlés chez les enfants de 1 à 2 ans

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La FDA, (Food and Drug Administration) vient d’approuver Sabril, (vigabritrin) pour le traitement des spasmes infantiles et comme traitement adjuvant aux adultes sous antiépileptiques mais souffrant de crises réfractaires aux traitements. Sabril des laboratoires Lundbeck est le premier traitement approuvé aux Etats Unis pour les enfants souffrant de spasmes incontrôlés qui selon la FDA peut [...]

Le 31 août Lire la suite

Amgen et GlaxoSmithKline signe un partenariat pour commercialiser le denosumab dans l’ostéoporose

Amgen Inc. et GlaxoSmithKline ont annoncé avoir conclu un partenariat visant à commercialiser l’anticorps monoclonal, le denosumab un traitement contre l’ostéoporose développé par Amgen. Le denosumab a été approuvé par le panel d’experts de la FDA  le 13 août 2009 pour le traitement de l’ostéoporose chez la femme post ménopausée et chez les patients atteints [...]

Le 31 août Lire la suite

Le vaccin de Sanofi-Pasteur contre le virus AH1N1, sera l’un des premiers à recevoir le feu vert de la FDA aux Etats Unis

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Les autorités fédérales de santé aux Etats Unis ont commencé début Août les essais cliniques sur le vaccin contre le virus AH1N1 du groupe français Sanofi-Pasteur et de L’Australien CSL Biothérapie. Le docteur Anthony Fauci, Directeur de l’institue des maladies infectieuses de la FDA, (Food and Drug Administration) coordonne l’ensemble des essais cliniques qui sont [...]

Le 20 août Lire la suite

L’asenapine, le nouvelle antipsychotique de Schering Plough reçoit un feu vert de la FDA

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Schering Plough a reçu du panel indépendant d’experts commissionné par la FDA, (Food and Drug Administration) un avis favorable qui devra être entériné le 20 août par la FDA. L’asenapine rentrera en compétition avec Zyprexa d’Ely Lilly et Seroquel d’Astra Zeneca. L’asenapine est un comprimé qui se prend en sublingual permettant aux patients qui ont [...]

Le 19 août Lire la suite

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