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Archive pour le mot-clef ‘FDA’
 La FDA, Food and Drug Administration vient d’approuver Xialex des laboratoires Auxilium Pharmaceuticals Inc., pour le traitement de la maladie de Dupuytren. Le panel d’experts a voté unanimement en faveur de l’acceptation du produit qui est sous forme injectable. La maladie de Dupuytren touche beaucoup plus souvent les hommes que les femmes et le plus [...]
| Le 21 septembre |
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Vivus, une société pharmaceutique basée en Californie a annoncé les résultats de deux études cliniques de phase 3 sur son traitement expérimental contre l’obésité Qnexa, provoquant une augmentation de 70 % du cours de l’action en bourse. Vivus a planifié un dépôt d’enregistrement avant la fin de l’année auprès de la FDA, Food and Drug Administration. [...]
| Le 14 septembre |
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Les premiers essais cliniques approuvés par la FDA, sur des cellules souches embryonnaires humaines destinées à favoriser la transplantation d’organes se révèlent négatifs sauf pour certains malades susceptibles de subir un rejet de greffe au niveau hépatique Ce qui aurait pu être le premier traitement approuvé par la FDA, Food and Drug Administration, dérivé de [...]
| Le 11 septembre |
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La FDA, (Food and Drug Administration), l’équivalent pour les Etats Unis, de l’agence Européenne du médicament (EMEA) a proposé un amendement pour changer le mode de reporting des effets secondaires rapportés sur les médicaments par les médecins auprès de l’industrie pharmaceutique aux Etats Unis. L’industrie pharmaceutique devra adopter un format électronique pour ses rapports concernant [...]
| Le 10 septembre |
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