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Archive pour le mot-clef ‘FDA’
24 nouveaux médicaments ont été aprouvé en 2008 par la FDA, le nombre le plus important depuis 3 ans mais le chiffre d’affaires générés sur 6mois n’a pas dépassé 40 millions de dollars. Les nouveaux médicaments ont contribué à seulement 0.5% de la croissance globale du marché pharmaceutique. Cette diminution de revenues des nouveaux médicaments [...]
| Le 1 novembre |
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 Amgen Inc. voit l’enregistrement du Denosumab un traitement pour l’ostéoporose chez la femme post ménopausée retardé par la FDA. La FDA, Food and Drug Administration, a demandé des clarifications sur la méthodologie de suivie des études cliniques en post lancement et a demandé une nouvelle étude clinique de phase 3 pour soutenir l’indication prévention de [...]
| Le 22 octobre |
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Les premiers résultats chez les enfants mené sur le vaccin du laboratoire français Sanofi Pasteur et dirigé par le NIH, National Institutes of Health aux Etats Unis montre qu’une dose de 15 microgramme permet d’obtenir une forte réponse immunitaire permettant d’immuniser 76 % des enfants âgés de 10 à 17 ans et d’envisager une seule [...]
| Le 28 septembre |
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La FDA, Food and Drug Administration a envoyé une lettre à Sanof Aventis concernant l’acceptation du nouvel hypnotique Cyltyri, (eplivanserin), demandant des informations sur le profil de bénéfices thérapeutiques et de risques de Cyltyri. Cyltyri est un antagoniste des récepteurs 5HT2A et a été développé pour assurer la succession d’Ambien/Stillnox, (zolpidem) l’hypnotique le plus vendu dans [...]
| Le 23 septembre |
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