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Archive pour le mot-clef ‘FDA’
 Vivus, une société pharmaceutique basée en Californie a annoncé les résultats de deux études cliniques de phase 3 sur son traitement expérimental contre l’obésité Qnexa, provoquant une augmentation de 70 % du cours de l’action en bourse. Vivus a planifié un dépôt d’enregistrement avant la fin de l’année auprès de la FDA, Food and Drug Administration.
Avec [...]
| Le 14 septembre |
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Les premiers essais cliniques approuvés par la FDA, sur des cellules souches embryonnaires humaines destinées à favoriser la transplantation d’organes se révèlent négatifs sauf pour certains malades susceptibles de subir un rejet de greffe au niveau hépatique
Ce qui aurait pu être le premier traitement approuvé par la FDA, Food and Drug Administration, dérivé de cellules [...]
| Le 11 septembre |
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La FDA, (Food and Drug Administration), l’équivalent pour les Etats Unis, de l’agence Européenne du médicament
(EMEA) a proposé un amendement pour changer le mode de reporting des effets secondaires rapportés sur les médicaments par les médecins auprès de l’industrie pharmaceutique aux Etats Unis. L’industrie pharmaceutique devra adopter un format électronique pour ses rapports concernant les [...]
| Le 10 septembre |
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La FDA, (Food and Drug Administration) vient d’approuver Sabril, (vigabritrin) pour le traitement des spasmes infantiles et comme traitement adjuvant aux adultes sous antiépileptiques mais souffrant de crises réfractaires aux traitements. Sabril des laboratoires Lundbeck est le premier traitement approuvé aux Etats Unis pour les enfants souffrant de spasmes incontrôlés qui selon la FDA peut [...]
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