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Archive pour le mot-clef ‘FDA’

Atryn: première antithrombine issue de chévre génétiquement modifiée appouvée par la FDA

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Atryn (antithrombine 3 recombinante) est le premier traitement développé  génétiquement  sur des chèvres transgéniques ayant eu le gène humain de l’antithrombine inséré dans leur génome.  A tryn a été approuvé en février 2009 par la FDA aux Etats Unis pour la prévention  des accidents thromboemboliques péri-opératoires chez les patients atteints de déficiences héréditaires de production [...]

Le 23 février Lire la suite

Champix et sevrage tabagique: restriction d’utilisation

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Champix  (varenicline), traitement pour le sevrage tabagique dont les ventes mondiales ont atteint un chiffre d’affaires de 883 millions d’euros en 2007 a vu ses ventes chuter de 24% au  troisième trimestre 2008.  Cette chute liée principalement  au recul important des ventes du produit aux Etats Unis serait imputable à l’incidence très importante d’effets secondaires. Selon l’institut [...]

Le 20 février Lire la suite

Docteur Steven Nissen:nouveau dirigeant potentiel de la FDA; un virage sécuritaire?

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Nomination de d’un expert au comité du management de la sécurité et des risques : des changements politiques et stratégiques en vue au sein de la FDA depuis la nomination du président Barack Obama.        La récente nomination du docteur Sidney Wolfe au comité du management de la sécurité et des risques sanitaires pendant 4 [...]

Le 17 février Lire la suite

Forte croissance des ventes au troisième trimestre 2008

Forte croissance des ventes au troisième trimestre 2008 +14% grâce à Cymbalta (duloxetine) nouveau blockbuster du groupe qui prend le relai du premier produit du groupe ; le Zyprexa (olanzapine)qui actuellement a forcé le groupe à provisionner 1477 millions de charge sur 2008 Les ventes du groupe américain ont bondi à +14% pour atteindre au niveau [...]

Le 3 février Lire la suite

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