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Archive pour le mot-clef ‘FDA’

Aranesp, le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénale chronique pourrait devenir contre-indiqué chez les diabétiques : un enjeu de 3 milliards pour Amgen, le leader des groupes spécialisés en biotechnologie

Aranesp,(darbepoetin alfa), le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénal chronique du leader des groupes spécialisés dans la biotechnologie avec des ventes mondiales de plus de 15 milliards de dollars pourrait être contre-indiqué chez les diabétiques selon une étude publiée dans le New England Journal of Medecine. Aranesp qui a réalisé un chiffre d’affaires mondial [...]

Le 13 novembre Lire la suite

Forte baisse des revenus des nouveaux produits lancés en 2008

 24 nouveaux médicaments ont été aprouvé en 2008 par la FDA, le nombre le plus important depuis 3 ans mais le chiffre d’affaires générés sur 6mois n’a pas dépassé 40 millions de dollars. Les nouveaux médicaments ont contribué à seulement 0.5%  de la croissance globale du marché pharmaceutique.
Cette diminution de revenues des nouveaux médicaments n’apporte [...]

Le 1 novembre Lire la suite

Le Denosumab, le traitement expérimental de l’ostéoporose d’Amgen, retardé par la FDA

Amgen Inc. voit l’enregistrement du Denosumab un traitement pour l’ostéoporose chez la femme post ménopausée retardé par la FDA. La FDA, Food and Drug Administration, a demandé des clarifications sur la méthodologie de suivie des études cliniques en post lancement et a demandé une nouvelle étude clinique de phase 3 pour soutenir l’indication prévention de [...]

Le 22 octobre Lire la suite

Virus H1N1 : Les premiers résultats cliniques chez les enfants du vaccin de Sanofi Pasteur aux Etats Unis révèle une efficacité similaire à celui de la grippe saisonnière : une double vaccination se révèle nécessaire chez les enfants de moins de 10 ans

Les premiers résultats chez les enfants mené sur le vaccin du laboratoire français Sanofi Pasteur et dirigé par le NIH, National Institutes of Health aux Etats Unis montre qu’une dose de 15 microgramme permet d’obtenir une forte réponse immunitaire permettant d’immuniser 76 % des enfants âgés de 10 à 17 ans et d’envisager une seule [...]

Le 28 septembre Lire la suite

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