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Archive pour le mot-clef ‘EMEA’
 L’agence Européenne du médicament, EMEA encourage le développement et l’enregistrement de médicament pour le traitement des maladies orphelines en révisant ses tarifs pour l’enregistrement des produits. Selon la régulation touchant les médicaments destinés aux maladies orphelines N° 141/2000, les entreprises de taille moyenne pourront bénéficier d’une réduction de 100 % pour les demandes d’enregistrement pour [...]
| Le 26 février |
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Les laboratoires GlaxoSmithKline obtiennent une approbation par le comité Européen d’évaluation du médicament (CHMP) pour le vaccin pneumococcique Synflorix qui sera indiqué pour l’immunisation active contre le streptococcus pneumoniae comprenant septicémie , méningite, pneumonie, bactériémie et otite moyenne aigue chez les nourrissons et enfants âgés de six semaines à 2 ans. Synflorix rentrera en concurrence [...]
| Le 24 février |
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L’agence Européenne du médicament, (EMEA) a recommandé Le 19 février 2009, la suspension de Raptiva (efalizumab), un traitement indiqué pour les patients adultes atteints de psoriasis en plaques, modéré sévère chronique Raptiva est commercialisé par les laboratoires Merck Serono en Europe et par Genentech aux Etats Unis. Le comité du médicament (CHPM) jugeant que les [...]
| Le 21 février |
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BIONANALYSE : appel à consultation pour la préparation d’un « guideline » sur la validation des méthodes de bioanalyse. P Psota le 18 février 2009 Une consultation a été mise en place par le CHMP/EMEA (EMEA/CHPM/EWP/531305/2008) dans le but de rédiger un « guideline » relatif à la validation des méthodes de bioanalyse. Ces analyses concernent l’étude des concentrations de [...]
| Le 17 février |
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