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Archive pour le mot-clef ‘EMEA’
 Genzyme Corps a reçu l’approbation de l’agence Européenne du médicament,(EMEA) pour sa nouvelle version de Renagel, commercialisé sous le nom de Renvela, un traitement pour l’hyperphosphatémie. Les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ne peuvent éliminer le phosphate de leur corps. Ceci conduit à une hyperphosphatémie qui peut, à long terme, entraîner des complications telles qu’une [...]
La FDA,(Food and Drug Administration) et l’agence Européenne du médicament (EMEA) ont approuvé à deux semaines d’intervalles Samsca (Tovalpan) pour le traitement de l’hyponatrémie, une concentration anormalement élevé de sodium dans le sang. L’hyponatrémie touche 15 à 20 % des patients hospitalisés. Samsca a été développé par le laboratoire japonais Otsuka. Samsca est un inhibiteur [...]
Les autorités réglementaires pour l’enregistrement des médicaments aux Pays Bas viennent de refuser d’approuver l’extension d’indication de Seroquel XR, traitement indiqué dans la schizophrénie et les désordres bi- polaires, dans la dépression. Séroquel (quétiapine) est l’un des principaux produits d’Astra Zeneca, avec des ventes mondiales dépassant 4,5 milliards de dollars en 2008 Seroquel possède une [...]
GlaxoSmithKline a confirmé la commande de 120 millions de dose de vaccin contre le H1N1 par plusieurs pays Européens que le groupe est en mesure de produire pour fin juillet 2009. La France a commandé 50.000 doses et L’Angleterre, 60.000 doses. Pour Glaxo, cette commande représente un chiffre d’affaires estimé à 912 millions d’euros. Une [...]
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