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Archive pour le mot-clef ‘EMEA’
 L’agence Européenne du médicament,EMEA a rejeté la demande d’extension d’indication de l’anticancéreux Erbitux (cetuximab) dans l’indication des cancers bronchiques non à petites cellules. Cette nouvelle associée à une dégradation du résultat net de 42 % de l’allemand Merck KGaA au deuxième trimestre 2009 a fait chuter l’action de 12 % à la bourse de Frankfort. [...]
L’agence Européenne du médicament, EMEA , contrairement à la FDA, Food and Drug Administration a accéléré le processus d’autorisation de mise sur le marché des vaccins contre le virus AH1N1. Suite à l’expérience de la grippe aviaire l’agence Européenne a développé un protocole permettant d’insérer les antigènes du virus AH1N1 sur la base du vaccin [...]
L’agence Européenne du médicament, (EMEA) vient d’approuver la mise sur le marché d’Onglyza (saxagliptin), un nouveau traitement pour le diabète de type 2. Cette décision fait suite à une opinion positive de la FDA sur le produit qui devrait obtenir une autorisation de mise sur le marché le 30 juillet 2009. Le panel d’experts de [...]
L‘agence européenne du médicament (EMEA) a annoncé jeudi qu’elle recommandait le retrait à travers toute l’Union européenne des analgésiques contenant du dextropropoxyphène, utilisé notamment en association avec du paracétamol dans le Di-Antalvic et ses génériques. Le comité de l’EMEA pour les médicaments à usage humain, réuni jeudi à Londres, a conclu que le risque présenté [...]
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