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Archive pour le mot-clef ‘EMEA’
 La société de biotechnologie Hollandaise Pharming a annoncé que l’Agence Européenne du médicament, EMEA était en cours d’évaluation scientifique de Rhucin, un traitement de l’angio-œdème héréditaire. L’angio-œdème héréditaire est une maladie génétique rare qui se caractérise par des épisodes récurrents d’œdèmes situés au niveau du visage, des muqueuses et des organes internes.
On estime à 50.000 [...]
| Le 24 septembre |
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Thomas Lonngren, directeur exécutif de l’agence Européenne du médicament,EMEA a qualifié les premiers essais sur le vaccin H1N1 menés par les fabricants certifiés par l’Agence Européenne à savoir GlaxoSmithKline, Novartis et Baxter International, très encourageants. Les résultats cliniques des 3 fabricants sont similaires à ceux publiés par le groupe suisse Novartis à savoir, un taux [...]
| Le 14 septembre |
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La FDA, (Food and Drug Administration), l’équivalent pour les Etats Unis, de l’agence Européenne du médicament
(EMEA) a proposé un amendement pour changer le mode de reporting des effets secondaires rapportés sur les médicaments par les médecins auprès de l’industrie pharmaceutique aux Etats Unis. L’industrie pharmaceutique devra adopter un format électronique pour ses rapports concernant les [...]
| Le 10 septembre |
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La Commission Européenne,EMEA a approuvé Mabthera, un anticancéreux des laboratoires suisse Roche indiqué pour le traitement des leucémies lymphoïdes chroniques récidivante, le CHMP avait déjà approuvé Mabthéra, (rituximab) en juillet après qu’une étude clinique ait démontré un taux de survie, en moyenne de 10 mois pour les patients traités par Mabthera sans progression de la [...]
| Le 7 septembre |
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