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Tabagisme : l’Europe se positionne clairement sur le traitement du tabagisme.

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Tabagisme : l’Europe se positionne clairement sur le traitement du tabagisme. P. Psota le 20 février 2009 Un « guideline » (CHMP/EWP/369963/05) concernant le développement de médicaments destinés au traitement des fumeurs entrera en application le 1er juillet 2009. Ce « guideline » présente l’intérêt de prendre en compte les expériences acquises avec tous les traitements approuvés à ce jour [...]

Le 17 février Lire la suite

Le cadeau de départ du président Bush à l’industrie pharmaceutique

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La FDA assouplit les codes de promotion des médicaments en permettant à l’industrie de promouvoir auprès des médecins des indications non soumises lors de l’enregistrement auprès de la FDA. Les autorités de santé Américaines ont une semaine avant le départ du président républicain George W. Bush, délivré des nouvelles lignes de conduites concernant la promotion [...]

Le 26 janvier Lire la suite

Antidiabétiques: renforcement des contraintes de développement

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L’agence de santé Américaine, la FDA  a émis des recommandations concernant les nouveaux traitements pour le diabète de type 2. Cette recommandation fait suite aux problèmes de tolérance cardiaque soulevés par le traitement antidiabétique Avandia  (rosiglitazone) des laboratoires GlaxoSmithKline. Les nouveaux critères mis en avant par la FDA concerne 1° les populations sélectionnées dans les [...]

Le 23 janvier Lire la suite

Nouvelles règles pour les antibiotiques de nouvelles générations

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Nouvelles règles de développement clinique pour les antibiotiques de nouvelles générations établies par le comité consultatif sur les produits anti-infectieux de la FDA. Le comité consultatif sur les produits anti-infectieux de l’Agence de Santé Américaine ,  La FDA a récemment statué sur les protocoles d’études cliniques  de phases 3, support à l’ enregistrement des antibiotiques [...]

Le 23 janvier Lire la suite

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