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Affaires réglementaires 
 Feu vert de l’agence Européenne du médicament pour Votrient de GlaxoSmithKline pour le traitement du cancer du rein. Cette décision fait suite à l’approbation de Votrient, (pazopanib), par la FDA, Food and Drug Administration en octobre 2009.L’agence Européenne du médicament, EMA, a cependant demandé au groupe GlaxoSmithKline de réaliser une étude comparative entre Votrient et [...]
La FDA, Food and Drug Administration recommande l’arrêt de Symbicort, (budésonide,formoterol) des laboratoires Astra Zena et Seretide, (fluticasone,salmeterol) de GlaxoSmithKline dès que les symptômes de l’asthme sont contrôlés. Les médicaments combinent un béta 2 agoniste et un corticostéroïde. Seretide a généré 7,7 milliards de dollars en 2009 et Symbicort 2,2 milliards de dollars. Les béta [...]
Le groupe pharmaceutique suisse Roche et son partenaire américain OSI Pharmaceuticals ont annoncé avoir obtenu une extension de l’évaluation par les experts de la FDA, Food and Drug Administration sur la pertinence d’étendre les indications de Tarceva, (erlonitib) dans la maintenance du traitement de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules. L’anticancéreux Tarceva a [...]
Le groupe pharmaceutique Merck & Co a annoncé avoir déposé de nouvelles données cliniques auprès de la FDA, Food and Drug Administration pour Soutenir l’enregistrement et l’indication de son vaccin Gardasil pour la prévention des infections au papillomas virus pour les femmes de 27 à 45 ans. Gardasil est un vaccin destiné à prévenir les dysplasies [...]
| Le 25 février |
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