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Affaires réglementaires 
 L’agence anglaise d’évaluation des médicaments NICE, (National Institute for Health and Clinical Excellence) a recommandé l’utilisation d’Humira, (adalimumab) des laboratoires Abbott et Enbrel, (etanercept) des laboratoires Pfizer et Amgen comme traitement de première intention pour les patients atteint de rhumatisme Psoriasique. Les deux traitements seront remboursés par le NHS, (National Health Service). Remicade de Johnson [...]
L’anticancéreux Erbitux de Merck KGaA sous la surveillance de l’agence Européenne du Médicament L’agence Européenne du médicament, EMA, a demandé au groupe pharmaceutique Allemand Merck KGaA de présenter une évaluation sur les risques cardiovasculaires de l’anticancéreux Erbitux. Cette décision fait suite aux études cliniques de phase 3 fournies dans le cadre de la demande d’extension [...]
. La FDA a refusé d’accorder un enregistrement à Daxas, un traitement expérimental de Nycomed pour l’obstruction bronchique chronique. Le panel d’experts commissionné par la FDA, Food and Drug Administration a jugé l’amélioration des patients souffrant d’obstruction bronchique chronique et traité par Daxas, (roflumilast), comme modeste par rapport au placebo. Le panel d’experts a voté à 10 [...]
L’agence Européenne du médicament recommande le retrait du marché de générique du Plavix en Europe, fabriqué en Inde L’agence Européenne du Médicament, EMA a recommandé le retrait de génériques de l’antiagrégant plaquettaire, Plavix commercialisé par le groupe suisse Actino. Cette décision intervient suite au constat que la production assurée en Inde ne respectée pas les bonnes [...]
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