Page 39 sur 89 - «« ...3738394041... »»

Affaires réglementaires RSS Feed

P Psota

Les experts de la FDA votent unanimement pour retirer l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin : une perte potentielle d’un milliard de dollars

close

Les experts de la FDA votent unanimement pour retirer l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin : une perte potentielle d’un milliard de dollars. Le comité d’experts indépendants commissionné par la FDA, Food and Drug Administration devant statué sur le maintien ou le retrait de l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin du groupe pharmaceutique Roche [...]

Le 30 août Lire la suite

Amgen obtient une revue prioritaire par la FDA pour Prolia dans le traitement des métastases osseuses de patients atteints d’un cancer

close

Amgen obtient une revue prioritaire par la FDA pour Prolia dans le traitement des métastases osseuses de patients atteints d’un cancer. Prolia (denosumab) du groupe pharmaceutique Amgen a été approuvé par la FDA en mai 2010 pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes post ménopausées. La FDA a accordé une revue prioritaire pour le [...]

Le 24 août Lire la suite

La FDA se questionne sur la pertinence d’approuver Cymbalta, l’antidépresseur de Lilly dans le traitement des douleurs chroniques

close

 La FDA se questionne sur la pertinence d’approuver Cymbalta, l’antidépresseur de Lilly dans le traitement des douleurs chroniques. Le groupe pharmaceutique américain, Eli Lilly a déposé un dossier d’enregistrement auprès de la FDA, Food and Drug Administration pour soutenir l’approbation de l’antidépresseur Cymbalta dans le traitement des douleurs chroniques. Cymbalta est déjà approuvé pour le traitement [...]

Le 23 août Lire la suite

L’agence Anglaise Nice refuse d’accorder le remboursement d’Herceptin de Roche pour le traitement des cancers gastriques

close

L’agence anglaise NICE, (National Institute for Health and Clinical Excellence) a refusé d’accorder le remboursement par le NHS pour l’anticancéreux Herceptin, (trastuzumab) du groupe pharmaceutique suisse Roche dans le traitement des cancers gastriques HER-2 positif. Selon Andrew Dillon, directeur exécutif de NICE, les études clinique sur Herceptin dans le cancer gastrique suggérent une augmentation de [...]

Le 26 juillet Lire la suite

Page 39 sur 89 - «« ...3738394041... »»