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Affaires réglementaires 
 L’antibiotique Dificlir d’Astellas approuvé par la Commission Européenne pour les infections au Clostridium Difficile. Le groupe pharmaceutique japonais Astellas vient d’obtenir l’approbation de la Commission Européenne pour la mise sur le marché de Dificlir, (fidaxomicine), un antibiotique de la famille des macrolides indiqué pour le traitement des infections au Clostridium Difficile. Le dossier d’enregistrement est [...]
| Le 2 janvier |
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Zelboraf, le nouveau traitement du mélanome de Roche approuvé par l’Agence Européenne du Médicament: un potentiel de ventes mondiales de 900 millions de dollars. Le groupe pharmaceutique Suisse Roche après avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché par la Food and Drug Administration pour Zelboraf, (vemurafenid) un anticancéreux développé pour le traitement des [...]
| Le 20 décembre |
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Les antidiabétiques Actos et Competact toujours suspendus du marché français. La Commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) est revenu sur la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de pioglitazone (Actos®, Competact®) indiqués dans le diabète de type 2. Dans l’attente de [...]
| Le 20 décembre |
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L’Angleterre refuse d’accorder le remboursement à Gilenya, le premier traitement oral de la sclérose en plaque au potentiel de ventes mondiales de 2 milliards de dollars : les associations de malades s’indignent de la décision. L’agence de régulation anglaise NICE, (National Institute for Health and Clinical Excellence) en charge de l’évaluation et du remboursement des traitements [...]
| Le 14 décembre |
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