Pharmactua » Affaires réglementaires http://www.pharmactua.com L'information en ligne pour les décideurs et les acteurs du monde de la santé Fri, 10 Feb 2012 07:27:58 +0000 http://backend.userland.com/rss092 en Feu vert de la FDA pour Kalydeco de Vertex Pharmaceuticals, un nouveau traitement de la mucoviscidose au potentiel de 600 millions de dollars signant l’émergence de la médecine personnalisée http://www.pharmactua.com/2012/feu-vert-de-la-fda-pour-kalydeco-de-vertex-pharmaceuticals-un-nouveau-traitement-de-la-mucoviscidose-au-potentiel-de-600-millions-de-dollars-signant-lemergence-de-la-medecine-personnalisee/ La FDA approuve Voraxane premier traitement destiné à favoriser l’élimination rénale du Methotrexate dans cadre d’une chimiothérapie http://www.pharmactua.com/2012/la-fda-approuve-voraxane-premier-traitement-destine-a-favoriser-lelimination-renale-du-methotrexate-dans-cadre-dune-chimiotherapie/ Gilenya le premier traitement oral de la sclérose en plaque réévalué par l’Agence Européenne du médicament et la FDA : l’action de Novartis chute de 3,9 % à Zurich http://www.pharmactua.com/2012/gilenya-le-premier-traitement-oral-de-la-sclerose-en-plaque-reevalue-par-l%e2%80%99agence-europeenne-du-medicament-et-la-fda-l%e2%80%99action-de-novartis-chute-de-39-a-zurich/ La FDA rejette l’antidiabétique expérimental Dapagliflozin de Bristol Myers Squibb et Astra Zeneca: un impact négatif pour le chef de file d’une nouvelle classe thérapeutique http://www.pharmactua.com/2012/la-fda-rejette-l%e2%80%99antidiabetique-experimental-dapagliflozin-de-bristol-myers-squibb-et-astra-zeneca-un-impact-negatif-pour-le-chef-de-file-dune-novelle-classe-therapeutique/ L’anticancéreux Vectibix d’Amgen, traitement du cancer colorectal ne serait pas efficace chez certains patients ayant une mutation génétique: un impact sur des ventes potentielles initialement estimées à 2 milliards de dollars http://www.pharmactua.com/2012/lanticancereux-vectibix-damgen-traitement-de-deuxieme-intention-dans-le-cancer-colorectal-ne-serait-pas-efficace-chez-certains-patients-ayant-une-mutation-genetique/ Le parlement Européen approuve une procédure unique de brevet centralisée pour les médicaments qui couvrira tous les pays membres de l’Union Européenne http://www.pharmactua.com/2012/le-parlement-europeen-approuve-une-procedure-unique-de-brevet-centralise-pour-les-medicaments-qui-couvrira-tous-les-pays-membres-de-l%e2%80%99union-europeenne/ Lundbeck soumet un dossier d’enregistrement en Europe pour Selincro, un traitement expérimental de la dépendance à l’alcool http://www.pharmactua.com/2012/lundbeck-soumet-un-dossier-d%e2%80%99enregistrement-en-europe-pour-selincro-un-traitement-experimental-de-la-dependance-a-l%e2%80%99alcool/ L’Agence Européenne du Médicament lance une investigation sur les bénéfices et les risques associés à l’antihypertenseur aliskiren : un impact négatif pour l’activité en cardiologie de Novartis http://www.pharmactua.com/2012/l%e2%80%99agence-europeenne-du-medicament-lance-une-investigation-sur-les-benefices-et-les-risque-associes-a-l%e2%80%99antihypertenseur-aliskiren-un-impact-negatif-pour-l%e2%80%99activite-en-cardiol/ L’antibiotique Dificlir d’Astellas approuvé par la Commission Européenne pour les infections au Clostridium Difficile http://www.pharmactua.com/2012/l%e2%80%99antidiabetique-dificlir-d%e2%80%99astellas-approuve-par-la-commission-europeenne-pour-les-infections-au-clostridium-difficile/ Zelboraf, le nouveau traitement du mélanome de Roche approuvé par l’Agence Européenne du Médicament: un potentiel de ventes mondiales de 900 millions de dollars http://www.pharmactua.com/2011/zelboraf-le-nouveau-traitement-du-melanome-de-roche-approuve-par-l%e2%80%99agence-europeenne-du-medicament-un-potentiel-de-ventes-mondiales-de-900-millions-de-dollars/