Pharmactua » Affaires réglementaires http://www.pharmactua.com L'information en ligne pour les décideurs et les acteurs du monde de la santé Wed, 08 Sep 2010 05:49:49 +0000 http://backend.userland.com/rss092 en L’Agence Européenne du Médicament recommande Replagal du groupe Shire pour traiter les nouveaux patients atteints de la maladie orpheline de Fabry http://www.pharmactua.com/2010/lagence-europeenne-du-medicament-recommande-replagal-du-groupe-shire-pour-traiter-les-nouveaux-patients-atteints-de-la-maladie-orpheline-de-fabry/ L’ Union Européenne accorde un feu vert pour commercialiser Brivaness de Merck & Co et Cardiome Pharma Corp. http://www.pharmactua.com/2010/l-union-europeenne-accorde-un-feu-vert-pour-commercialiser-brivaness-de-merck-co-et-cardiome-pharma-corp/ GlaxoSmithKline dépose une demande d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du médicament pour Benlysta, un traitement pour le Lupus http://www.pharmactua.com/2010/glaxosmithkline-depose-une-demande-denregistrement-aupres-de-lagence-europeenne-du-medicament-pour-benlysta-un-traitement-pour-le-lupus/ Les experts de la FDA votent unanimement pour retirer l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin : une perte potentielle d’un milliard de dollars http://www.pharmactua.com/2010/les-experts-de-la-fda-votent-unanimement-pour-retirer-lindication-cancer-du-sein-sur-lanticancereux-avastin-une-perte-potentielle-dun-milliard-de-dollars/ Amgen obtient une revue prioritaire par la FDA pour Prolia dans le traitement des métastases osseuses de patients atteints d’un cancer http://www.pharmactua.com/2010/amgen-obtient-une-revue-prioritaire-par-la-fda-pour-prolia-dans-le-traitement-des-metastases-osseuses-de-patients-atteints-dun-cancer/ La FDA se questionne sur la pertinence d’approuver Cymbalta, l’antidépresseur de Lilly dans le traitement des douleurs chroniques http://www.pharmactua.com/2010/la-fda-se-questionne-sur-la-pertinence-d%e2%80%99approuver-cymbalta-l%e2%80%99antidepresseur-de-lilly-dans-le-traitement-des-douleurs-chroniques/ L’agence Anglaise Nice refuse d’accorder le remboursement d’Herceptin de Roche pour le traitement des cancers gastriques http://www.pharmactua.com/2010/lagence-anglaise-nice-refuse-daccorder-le-remboursement-dherceptin-de-roche-pour-le-traitement-des-cancers-gastriques/ Afinitor de Novartis, l’anticancéreux refusé par l’agence Anglaise NICE pour le remboursement dans le cancer du rein http://www.pharmactua.com/2010/afinitor-de-novartis-lanticancereux-refuse-par-lagence-anglaise-nice-pour-le-remboursement-dans-le-cancer-du-rein/ RoActemra, le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de Roche obtient le remboursement en Angleterre http://www.pharmactua.com/2010/roactemra-le-traitement-de-la-polyarthrite-rhumatoide-de-roche-obtient-le-remboursement-en-angleterre/ L’antidiabétique Avandia de GlaxoSmithKline va être réévalué par l’Agence Européenne du Médicament http://www.pharmactua.com/2010/lantidiabetique-avandia-de-glaxosmithkline-va-etre-reevalue-par-lagence-europeenne-du-medicament/