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Affaires réglementaires 
Feu vert de la FDA pour Kalydeco de Vertex Pharmaceuticals, un nouveau traitement de la mucoviscidose: un potentiel de 600 millions de dollars. Le groupe de biotechnologie américain Vertex Pharmaceuticals vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour Kalydeco, (ivacaftor), un traitement pour les patients atteints de mucoviscidose ayant une mutation génétique G551D. Cette [...]
| Le 3 février |
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La FDA approuve Voraxane premier traitement destiné à favoriser l’élimination rénale du Methotrexate dans cadre d’une chimiothérapie. Voraxane a été développé par le groupe pharmaceutique britannique BTG et bénéficie d’un statut de médicament orphelin. L’approbation par la Food and Drug Administration confère à Voraxane une période d’exclusivité de 7 ans sur le marché aux Etats-Unis. [...]
| Le 30 janvier |
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Gilenya le premier traitement oral de la sclérose en plaque réévalué par l’Agence Européenne du médicament et la FDA : l’action de Novartis chute de 3,9 % à Zurich. Le premier traitement sous forme orale de la sclérose en plaque du groupe pharmaceutique Suisse Novartis fait l’objet d’une réévaluation de ses bénéfices et ses risques par [...]
| Le 24 janvier |
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La FDA rejette l’antidiabétique expérimental Dapagliflozin de Bristol Myers Squibb et Astra Zeneca. Le traitement expérimental dapagliflozin développé par Astra Zeneca et Bristol Myers Squibb pour le diabète de type 2 n’a pas été accepté par la Food and Drug Administration. Les experts indépendants commissionnés par la FDA avaient déjà en juillet émis un avis [...]
| Le 20 janvier |
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