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Affaires réglementaires 
GlaxoSmithKline dépose une demande d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du médicament pour Benlysta, un traitement pour le Lupus. Benlysta a été développé conjointement avec le groupe de biotechnologie Human Genome Sciences Inc., suite à un accord de Co développement et de Co marketing datant de 2006. Le dossier d’enregistrement contient deux études de phase 3. [...]
| Le 2 septembre |
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Les experts de la FDA votent unanimement pour retirer l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin : une perte potentielle d’un milliard de dollars. Le comité d’experts indépendants commissionné par la FDA, Food and Drug Administration devant statué sur le maintien ou le retrait de l’indication cancer du sein sur l’anticancéreux Avastin du groupe pharmaceutique Roche [...]
 Amgen obtient une revue prioritaire par la FDA pour Prolia dans le traitement des métastases osseuses de patients atteints d’un cancer. Prolia (denosumab) du groupe pharmaceutique Amgen a été approuvé par la FDA en mai 2010 pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes post ménopausées. La FDA a accordé une revue prioritaire pour le [...]
La FDA se questionne sur la pertinence d’approuver Cymbalta, l’antidépresseur de Lilly dans le traitement des douleurs chroniques. Le groupe pharmaceutique américain, Eli Lilly a déposé un dossier d’enregistrement auprès de la FDA, Food and Drug Administration pour soutenir l’approbation de l’antidépresseur Cymbalta dans le traitement des douleurs chroniques. Cymbalta est déjà approuvé pour le traitement [...]
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