Takeda resoumet un dossier d’enregistrement aux Etats-Unis pour l’alogliptin, un traitement expérimental pour le diabète de type 2 pour s’attaquer à Januvia de Merck: un enjeu de 1,4 milliards de dollars
Takeda resoumet un dossier d’enregistrement aux Etats-Unis pour l’alogliptin, un traitement expérimental pour le diabète de type 2. Le premier groupe pharmaceutique japonais Takeda a resoumis un dossier d’enregistrement auprès de la Food and Drug Administration pour l’alogliptin, un traitement expérimental du diabète de type 2. Alogliptin appartient à la famille des inhibiteurs sélectifs DPP-4. Takeda s’attaque au marché tenu par l’antidiabétique Januvia de Merck & Co, un médicament vedette qui a réalisé 1,4 milliards de dollars en 2010 et 779 millions de dollars au deuxième trimestre 2011 en évolution de 30 %. Le groupe avait déjà déposé un premier dossier d’enregistrement auprès la FDA en 2007, un an avant les nouvelles directives sur le développement des traitements sur le diabète notamment au niveau des études destinées à évaluer la tolérance cardiovasculaire. Le dossier sur l’alogliptin contient 12 études cliniques de phase 3 portant sur 8000 patients atteint de diabète de type 2. Les études cliniques ont démontré une diminution significative de la glycémie A1C à la dose de 25 mg en monothérapie ou en association avec les traitements standards de première ligne. Selon le groupe la tolérance cardiovasculaire de l’alogliptin répond aux critères de la FDA pour l’approbation du produit. Par Guy Macy d’après Takeda, Pharmactua Global Market Estimates et une analyse stratégique Pharmactua
| Le 11 octobre |
