Le denosumab pourrait devenir le moteur d’une nouvelle phase de croissance pour le premier groupe de biotechnologie, Amgen. Les résultats d’une étude clinique pourraient dynamiser le cours de l’action de 20 % au NASDAQ sur 2010
Le denosumab pourrait devenir le moteur d’une nouvelle phase de croissance pour le premier groupe de biotechnologie, Amgen en 2010. Les résultats d’une étude clinique démontrant que le produit réduit les métastases osseuses chez les patients atteints d’un cancer pourraient changer le cours de l’histoire du groupe
Le premier groupe mondial de biotechnologie, Amgen a besoin du denosumab pour compenser le ralentissement des ventes de ses traitements contre l’anémie Aranesp et Epogen.
Les résultats d’une étude clinique de Phase 3 démarrée en 2006 et portant sur 1400 patients atteints d’un cancer devrait permettre de démontrer que le denosumab prévient les métastases osseuses chez les patients atteints d’un cancer du sein ou de la prostate. Une étude publiée dans la revue Cancer montre des métastases au niveau osseux dans 65 à 75 % des cas chez les patients atteint d’un cancer du sein ou de la prostate.
Si les résultats se montrent favorables dans cette indication le potentiel du produit pourrait doubler pour atteindre 6 milliards de dollars selon les analystes de Cowen & Co et l’action qui stagne à 56,5 dollars pourrait grimper de 20 % pour dépasser 68 dollars au NASDAQ. Amgen Inc. a vu l’enregistrement du denosumab un traitement pour l’ostéoporose chez la femme post ménopausée retardé par la FDA alors que l’agence Européenne a donné son approbation dans cette indication.
La FDA, Food and Drug Administration, a demandé des clarifications sur la méthodologie de suivie des études cliniques en post lancement et a demandé une nouvelle étude clinique de phase 3 pour soutenir l’indication prévention de l’ostéoporose chez la femme post ménopausée. Amgen devrait recevoir une réponse séparée pour l’utilisation du denosumab pour la prévention de l’ostéoporose chez les patients ayant eu une ablation du sein ou de la prostate suite à un cancer. Amgen a déclaré vouloir soumettre les réponses demandées par la FDA vers la fin janvier 2010.
Amgen a conclu un accord avec GlaxoSmithKline. Glaxo paiera 120 millions de dollars initialement et partagera les profits pour l’Europe et les pays émergents comme la Chine, l’Inde, le Brésil et la Corée du Sud. Le denosumab sera commercialisé à un prix variant entre 850 à 1000 dollars par an aux Etats Unis.
L’ostéoporose touche 200 millions de personnes dans le monde et 25 millions aux Etats Unis. Le marché mondial de l’ostéoporose est estimé à 8,7 milliards de dollars en 2008 selon les prévisions de Decision Ressourses Market Research.
Dans le marché de l’ostéoporose dominé par les bisphosphates, Fosamax a occupé une place de leader avec plus de 3 milliards de dollars de ventes mondiales en 2007 avant de voir ses ventes décliner en 2008 suite à la perte de son exclusivité.
Boniva, autre biphosphate de Roche et Glaxo a généré des ventes mondiales respectivement de 1 milliard de dollars en 2008 pour Roche et 468 millions pour Glaxo. Zometa, (acide zolédronique), a généré des ventes mondiales de 1,4 milliards de dollars, le produit est indiqué pour la prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne. Le produit de la classe des bisphosphates est aussi indiqué pour le traitement de l’hypercalcémie induite par les tumeurs.
Actonel de Warner Chilcott a généré 1 milliard de dollars en 2008 et Reclast/Aclasta, le plus récent des bis phosphates sur le marché a enregistré des revenus en 2008 de 254 millions de dollars. Selon Amgen, le denosumab agit plus rapidement que les bisphosphates en une injection par mois en sous cutané contrairement à Zometa qui est administré en injection intraveineuse. Le Denosumab n’a pas les effets secondaires des bisphosphates, rencontrés comme la nausée, la diarrhée et la constipation ou encore de façon plus rare une nécrose de la mandibule. Par Guy Macy d’après Bloomberg, Decision Ressources et une analyse Pharmactua
Mots-clefs : Actonel, Amgen, Boniva, Denosumab, Zometa de Novartis
| Le 26 janvier |
