L’antidiabétique Avandia pourra rester sur le marché américain mais avec des restrictions d’utilisation
L’antidiabétique Avandia pourra rester sur le marché américain mais avec des restrictions d’utilisation.Des experts indépendants commissionnés par la FDA recommandent le maintien de l’antidiabétique Avandia sur le marché américain. Un enjeu dépassant le milliard de dollars pour GlaxoSmithKline. L’antidiabétique Avandia devrait pouvoir rester sur le marché américain avec des restrictions d’utilisation selon un vote majoritaire constitué de trente trois experts indépendants commissionnés par la FDA, Food and Drug Administration. Vingt membres de la commission des trente trois experts ont reconnu les possibles effets cardiovasculaires du produit mais les risques de possibles infarctus du myocarde ne nécessitent pas le retrait du produit du marché Américain.
L’antidiabétique de GlaxoSmithKline a généré en 2006 prés de 3 milliards de dollars. En 2007, à la suite d’une publication montrant les risques cardiovasculaires, les ventes ont chuté au profit d’Actos de Takeda. Avandia a généré des ventes de 1 .18 milliards de dollars en 2009 soit 2.3% des ventes mondiales de Glaxo.
Dix experts sur trente trois ont cependant recommandé un retrait de l’antidiabétique sur le marché. Le panel d’experts a aussi recommandé le maintien de l’étude comparative comparant Avandia à Actos, une étude originellement demandée par la FDA mais critiquée par certains experts au sein de la FDA ainsi que par le célèbre cardiologue Steve Nissen. GlaxoSmithKline a déjà accepté le paiement de 460 millions de dollars pour régler les milliers de plaintes sur le produit aux Etats-Unis. Par Guy Macy d’après Bloomberg et une analyse Pharmactua
Mots-clefs : antidiabétique, Avandia, glaxoSmithKline
| Le 21 juillet |
