Dix nouveaux médicaments ayant reçu une autorisation de mise sur le marché en 2009, soutiendront la croissance 2011/2012 de l’industrie Pharmaceutique, malgré les pertes de brevets comme Tahor/ Lipitor, Diovan et Plavix
Dix nouveaux médicaments ayant reçu une autorisation de mise sur le marché en 2009, soutiendront la croissance 2011/2012 de l’industrie Pharmaceutique, malgré les pertes de brevets comme Tahor/ Lipitor, Diovan et Plavix qui entraineront une baisse de plus de 28 milliards de dollars entre 2012 et 2015
Sur 26 médicaments approuvés par la FDA aux Etats Unis en 2009 contre 25 en 2008, 7 nouveaux médicaments sont issus de la biotechnologie. Dans les dix produits approuvés qui seront les vecteurs de la croissance de l’industrie pharmaceutique, une majorité des nouveaux produits vedettes ont été accepté par l’agence Européenne du médicament. 3 groupes pharmaceutiques figurent dans le top du nombre de nouveau traitements Novartis, GlaxoSmithKline et Johnson & Johnson.
Novartis, a enregistré auprès de la FDA, Food and Drug Administration, 4 nouveaux traitements, Afinitor, Ilaris, Extavia et Coartem. GlaxoSmithKline et Johnson & Johnson ont respectivement enregistré 2 nouveaux médicaments ; Votrient et Azerra pour GlaxoSmithKline et Simponi et Stelara pour Johnson & Johnson. Sanofi Aventis a obtenu l’enregistrement de Multaq, Astra Zeneca et Bristol Myers Squibb, Onglyza et Novo Nordisk, Victoza.
Parmi les produits support de la croissance de l’industrie en 2011 et 2015 :
Le premier, Afinitor, (evrolimus) de Novartis approuvé par l’EMA et la FDA est indiqué dans le cancer du rein avancé. Afinitor est un inhibiteur du mTor qui joue un rôle dans le contrôle de la division cellulaire et dans la croissance des vaisseaux sanguins ralentissant l’évolution et la propagation du cancer du rein. L’approbation de la FDA, a été faite grâce aux données cliniques de phase 3 montrant une diminution de la progression des tumeurs cancéreuses de 67 %.
Le second, Simponi, (golimunab) de Johnson & Johnson, a reçu l’approbation de la FDA en 2009, Simponi est un traitement en injection sous cutané de 50 mg. Simponi est un anticorps monoclonal qui inhibe le facteur de nécrose tumorale alpha responsable de l’inflammation chronique.
Simponi est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante. Le mode d’administration permet une prise en charge du traitement sans médecins ou infirmières et représente un avantage concurrentiel important. Depuis la fusion de Merck & Co avec Schering Plough, les 2 anciens partenaires Johnson & Johnson et Schering Plough sont engagés dans des batailles juridiques pour le contrôle de Simponi.
Le troisième, Multaq, (dronedarone), du groupe Sanofi Aventis, un anti-arythmique de nouvelle génération approuvé par la FDA et l’EMA en 2009, indiqué pour le traitement des adultes qui ont présenté une fibrillation auriculaire dans le passé ou qui sont sous fibrillation auriculaire non permanente. Multaq agit sur le flux des particules chargées en potassium au niveau des cellules musculaires cardiaques. Multaq évite la survenue de la fibrillation auriculaire à répétition responsable de décès.
Le quatrième, Efient, (prasugrel), un nouveau anti-agrégeant plaquettaire du groupe Eli Lilly, indiqué en association avec de l’aspirine dans la prévention des accidents athérothrombotique chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu qui sont traités pour une intervention coronaire percutanée.
Le cinquième, Onglyza, (saxagliptine), un traitement pour le diabète de type 2, des laboratoires Astra Zeneca et Bristol Myers Squibb. Onglyza appartient à classe thérapeutique des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4. Onglyza, incite le pancréas à produire plus d’insuline lorsque les taux de glucose dans le sang sont élevés. La saxagliptine n’a pas d’effets quand les taux de glucose sont bas. Onglyza est indiqué en association avec la metformine chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine.
Le sixième Saphris, (asenapine), un antipsychotique de nouvelle génération des laboratoires pharmaceutique Merck indiqué pour le traitement de la schizophrénie et les troubles bipolaires. Saphris, bien que similaire sur le plan de l’efficacité aux antipsychotiques sur le marché, aurait un profil de tolérance plus acceptable pour les patients, notamment concernant la prise de poids. Saphris pourrait dépasser le milliard de dollars. Le produit rentrera en concurrence avec Zyprexa d’Eli Lilly et Risperidal de Johnson & Johnson.
Le septième, Votrient (pazopanib), de GlaxoSmithKline, un traitement pour le cancer avancé du rein a été accepté par la FDA, Food and Drug Administration. La chirurgie a longtemps été le seul traitement du cancer avancé du rein avant la mise sur le marché de Sutent de Pfizer et Nevaxar de Bayer. Le pazopanib appartient à la même famille thérapeutique que ces 2 produits, il ralentit la croissance des tumeurs en bloquant certains enzymes.
Votrient (pazopanib) réduit la progression des cellules tumorales de 54 % apportant un gain moyen de survie de 5 mois.
GlaxoSmithKline a lancé une étude comparative versus Sutent et les résultats seront disponibles dans 2 ans. On estime à 57760 nouveaux cas de cancer du rein diagnostiqué chaque année aux Etats Unis et le cancer du rein est responsable de 13OOO décès par an selon l’American Cancer Society.
Le huitième, Stelara, (ustekinumab), médicament de Johnson & Johnson pour le traitement du Psoriasis chez l’adulte de plus de 18 ans, Stelara, un anticorps monoclonal , bloque l’activité des médiateurs de l’inflammation, l’interleukine 12 et 23. Le produit est administré par injection sous cutanée à raison d’une dose de 45 mg, suivie d’une injection quatre semaines plus tard puis d’une injection tous les trois mois.
La simplicité d’administration par injection sous cutanée confère au produit un avantage concurrentiel par rapport à ses concurrents qui sont injectés par voie intraveineuse. Le Psoriasis touche près de 7,5 millions d’américains.
Les produits concurrents sont Enbrel de Wyeth et Humira d’Abbott. Les analystes financiers estiment le potentiel du produit à 500 millions de dollars aux Etats Unis et à plus d’un milliard dans le monde. Stelara a reçu une autorisation de mise sur le marché par l’agence Européenne du médicament en janvier 2009 comme traitement de deuxième intention du Psoriasis.
Le neuvième, Victoza, (liraglutide), un traitement pour le diabète de type 2 du groupe Novo Nordisk. Victoza est commercialisé depuis septembre 2009 en Europe et a reçu son approbation par la FDA en janvier 2010.
Victoza appartient à la même classe de molécule que Byetta, les GLP-1, des laboratoires Eli Lilly et Amylin pharmaceuticals, des antidiabétiques qui stimulent la production d’insuline quand la glycémie devient trop élevée.
Les analystes financiers de Citigroup ont estimé le potentiel de produit à 5 ans à 1,2 milliards de dollars. Le prix de Victoza sera proche de celui de Byetta à 8 dollars par jour.
Novo Nordisk s’est engagé à réaliser une étude clinique de 5 ans pour évaluer les risques de cancer de la thyroïde, de pancréatite et d’allergie.
Le dixième, Arzerra de Genmab et GlaxoSmithKline, un nouveau médicament indiqué pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique. Arzerra a été approuvé par l’agence Européenne après avoir reçu un feu vert de la FDA, Food and Drug Administration en avril 2009. Arzerra, (ofatumumab) est de la même classe thérapeutique que Mabthera/Rituxan du groupe suisse Roche, un anticorps monoclonal anti CD20. Arzerra sera indiqué en deuxième intention pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ne répondant pas à la chimiothérapie, (fludarabine) ou à Campath de Genzyme. Le groupe britannique GlaxoSmithKline a acheté les droits mondiaux d’Arzerra en décembre 2006 pour 2,1 milliards de dollars, une somme considérée comme énorme à l’époque de la transaction. L’anticorps monoclonal est aussi développé dans le traitement de l’arthrite rhumatoïde. Par Guy Macy d’après une analyse Pharmactua
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Mots-clefs : Afinitor:evrolimus/Novartis, Arzerra:ofatumumab/ GSK/Genmab, Efient: prasugrel/Eli Lilly/ Daiichi Sanyio, Multaq: dronedarone/ Sanofi Aventis, Onglyza:saxagliptine/Astra Zeneca/BMS, Saphris:asenapine/Merck, Simponi:golimunab/Johnsoo et Johnson, Stelara:ustekinumab/ Johnson et Johnson, Victoza:liraglutide/ Novo Nordisk, Votrient:pazopanib/GSK
| Le 11 juin |
