L’anticoagulant, Xarelto de Bayer baisserait le risque de thromboses veineuses de 82 % chez les patients à risque
Bayer va présenter les résultats d’une étude clinique comparant les bénéfices thérapeutiques de Xarelto versus placebo dans la prévention secondaires des thromboses veineuses chez des patients ayant des antécédents de thromboses veineuses ou d’embolie pulmonaire. 1200 patients ont été inclus dans l’étude clinique de phase 3 et ont reçu pendant 6 à 12 mois un traitement anticoagulant avant de recevoir Xarelto, (rivaroxaban), un inhibiteur du facteur Xa, pendant 6 à 12 mois ou un placébo. Les patients ayant des antécédents de thromboses veineuses ont expérimenté une réduction de 82 % d’épisodes de thromboses pour un risque d’hémorragie faible se situant à 0,7 % par rapport au placébo.
Ces résultats publiés dans les annales du Congrès de la Société Américaine d’Hématologie seront présentés le 5 décembre 2009 à la Nouvelle Orléans. Xarelto est approuvé en Europe dans l’indication : prévention des thromboses veineuses après une opération chirurgicale orthopédique mais le produit qui sera commercialisé conjointement par Bayer Heathcare et Johnson et Johnson a été refusé par la FDA aux Etats Unis par manque d’étude à long terme.
Cette étude est l’une des 3 études cliniques de phase 3 destinées à soutenir une nouvelle demande d’enregistrement aux Etats Unis. Bayer estime le potentiel du produit à près de 2 milliards d’euros par an dans le monde ; Par Guy Macy d’après Reuters, les annales du Congrés de L’american Society of Hematology et une analyse Pharmactua
Mots-clefs : Bayer, rivaroxaban, Xarelto, Xarelto: potentiel mondial de ventes € 2 milliards
| Le 26 novembre |
