Feu vert de l’EMEA pour Cimzia d’UCB, le quatrième anticorps monoclonal dans la polyarthrite rhumatoïde, un marché mondial de 16,75 milliards de dollars
L’Agence du médicament Européenne vient de donner une autorisation de mise sur le marché pour Cimzia des
Roch Doliveux Ceo
laboratoires Belge UCB qui a réalisé un chiffre d’affaires de 3 milliards d’euros en 2008. Cimzia fait partie de classe des anticorps monoclonaux indiqués pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Après avoir reçu son autorisation de mise sur le marché aux Etats Unis le 14 mai 2009, Cimzia rentre donc dans un marché très compétitif dune valeur mondiale de 16,5 milliards de dollars tenu premièrement : par Johnson et Johnson avec Remicade qui pour le groupe américain a totalisé des ventes aux Etats-Unis de 3,7 milliards de dollars avec son partenaire pour le reste du monde or Japon et Chine Schering Plough qui a réalisé en 2008, 2 milliards de dollars.
Deuxièmement par Humira des laboratoires Abbott, un autre anti-TNF indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde dont les ventes mondiales ont atteint 4,5 milliards de dollars et troisièmement par Amgen avec Enbrel pour les Etats Unis et Wyeth pour le reste du monde, les deux groupes ayant réalisé respectivement 3,6 milliards de dollars et 2,7 milliards de dollars. Le lancement de Cimzia représente un challenge pour le groupe UCB qui doit faire face à la perte de son exclusivité sur Keppra en novembre 2008, son produit vedette aux Etats Unis qui a enregistré en 2008 1,2 milliards d’euros.
Lors des essais cliniques de Cimzia® des laboratoires belge UCB, en Co-administration avec le méthotrexate (MTX), les Patients ont observé une réduction significative des signes et symptômes de la PR à la 24eSemaine. Certains ont même présenté une réponse clinique dans la première ou laDeuxième semaine par rapport au MTX en monothérapie. En outre, les donnéradiographiques ont indiqué qu’en Co-administration avec le MTX, Cimzia avait ralentit ladéformation des articulations, avec une variation moyenne significativement plus bassepar rapport aux valeurs initiales selon l’indice de Sharp modifié (TSS) après 24 et 52semaines de traitement en comparaison avec le MTX pris isolément (p<0,001). Par P Psota d’après un communiqué des laboratoires UCB et une analyse Pharmactua
Mots-clefs : anticorps monoclonal, cimzia, Enbrel, Humira, polyarthrite rhumatoide, Remicade, UCB
| Le 29 juin |
