Aranesp, le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénale chronique pourrait devenir contre-indiqué chez les diabétiques : un enjeu de 3 milliards pour Amgen, le leader des groupes spécialisés en biotechnologie
Aranesp,(darbepoetin alfa), le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénal chronique du leader des groupes spécialisés dans la biotechnologie avec des ventes mondiales de plus de 15 milliards de dollars pourrait être contre-indiqué chez les diabétiques selon une étude publiée dans le New England Journal of Medecine. Aranesp qui a réalisé un chiffre d’affaires mondial de 3 milliards de dollars en 2008, a été évalué cliniquement dans une étude randomisée en double aveugle sur plus de 4038 patients diabétiques souffrant d’une insuffisance rénale chronique.
Les résultats de cette étude financée par Amgen, montrent une augmentation significative de risque d’attaque cardiaque par rapport au placebo chez cette population de patients souffrant de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique.
Aranesp à longtemps été le traitement, le plus vendu pour Amgen, avec un chiffre d’affaires de 4,1 milliards en 2006, la publication d’une étude clinique sur les bénéfices des hautes doses d’Aranesp démontrant une incidence significativement plus élevée d’accidents vasculaires a fait fortement reculé de 25 % par an, les prescriptions et les ventes du produit dans le monde pour atteindre 3 milliards en 2008.
Amgen va travailler avec la FDA pour réactualiser le labelling du produit dans le cadre d’une réévaluation globale des bénéfices et des risques. Par Guy Macy d’après The New England Journal of Medecine, Bloomberg et une analyse Pharmactua
Mots-clefs : Amgen, anémie, Aranesp, diabète de type 2, FDA, insuffisance rénal chronique
| Le 13 novembre |
